《藥品管理法》第14條第3款規(guī)定，藥監(jiān)部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，“應當遵循合理布局的原則”提高新開藥店的準入標準，嚴格把關，優(yōu)勝劣汰;外縣市已經(jīng)在按照上級文件執(zhí)行，但是為什么在西華縣開藥店，沒有任何藥學相關知識的人都可以獲得審批?而且新審批的藥店如雨后春筍般增長，例如：大王莊，遲營，皮營，清河驛離縣城只有5公里不到的距離，新開藥店有兩三家，逍遙已開8家，葉埠口流動人口只有萬人不到，也準備再批兩家，這一年時間里，西華縣已經(jīng)新批近20多家藥店，新開藥店總和已經(jīng)超出15年藥店總和，藥店總量過度飽和。

一、造成西華縣藥品零售企業(yè)過多過濫的原因

1、審批不嚴或者盲目審批，造成西華縣藥店過多過濫。

《藥品管理法》第十五條第一款規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

這里用的詞語是“必須具備”，不是可有可無，而是缺一不可，必須同時具備四項條件，才能開辦零售藥店。而西華縣新開藥店老板在籌建藥店時，裝模作樣，臨時聘請具有相關資質(zhì)人員應付檢查，而審批部門在審批時也不能做到嚴格核查并進行審批把關，一旦審批過關，這些臨聘人員也就不見了蹤影，從而造成不符合規(guī)定的藥店長期存在的現(xiàn)象發(fā)生。

2、審批過程中有貪污受賄和腐敗問題的存在?

按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品零售企業(yè)，應當符合以下設置規(guī)定：

(一)具有保證藥品質(zhì)量的零售質(zhì)量管理制度(必須符合新版GSP第13801條共18項的規(guī)定);

(二)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員;

藥品GSP第12801條明確規(guī)定：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

藥品GSP第12802條明確規(guī)定：企業(yè)還應當配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

藥品GSP第12901條明確規(guī)定：質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫(yī)學等相關專業(yè)學歷或者藥學專業(yè)技術職稱。

據(jù)新開藥店老板的透漏，只要給管事的領導送錢送禮，就是對藥學一竅不通，沒有執(zhí)業(yè)藥師，沒有藥學相關知識，沒有經(jīng)營藥品相適應的人員、設施設備、計算機系統(tǒng)和質(zhì)量管理制度，不管之前是做什么的，只要肯花錢就能在西華縣開藥店，這些新開藥店大都是非法租賃別人的執(zhí)業(yè)藥師證，并且從不在崗。

二、審批不嚴或者盲目審批帶來的危害

由于西華縣新批藥店太多，導致藥品價格惡性競爭，受利益驅(qū)動，致使非藥品和非法渠道購進的藥品占據(jù)藥店的相當比例。另外，由于審批不嚴，西華縣各個新開藥店，審批時所有條件都符合，開始經(jīng)營后，執(zhí)業(yè)藥師和藥品質(zhì)量負責人都不在崗，相應質(zhì)量機構人員空缺，銷售人員不具備任何醫(yī)學或藥學資質(zhì)，誤導消費者，造成一系列疾病延誤與疾病加重情況的發(fā)生。由于西華縣藥店過于飽和，從而導致從業(yè)者之間的過度競爭，從而發(fā)生經(jīng)營不規(guī)范、設施不完備的現(xiàn)象，因此無法確保藥品供應的質(zhì)量和用藥的安全。

部分藥店為追求利益最大化，非法渠道購進，制假售假的現(xiàn)象將更為突出，藥品質(zhì)量安全將受到嚴峻考驗。這為監(jiān)管部門帶來更大考驗的同時，老百姓的用藥安全問題將會更加突出，如果不嚴格加以限制引導，必然帶來一系列負面影響。

三、懇請藥店審批單位和領導嚴格把關，依法從嚴審批。

有權限的藥監(jiān)部門在審批藥品零售企業(yè)時，應嚴格準入標準，把好三關，從源頭確保流通領域藥品安全。一是嚴格把好籌建關。嚴格審查企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、處方審核員的資質(zhì)，對不具備相應資質(zhì)或有兼職現(xiàn)象的申請，一律不予許可。對擬建藥店營業(yè)面積、設施設備、計算機系統(tǒng)達不到標準，周邊環(huán)境不適合開辦藥房的，一律不予許可;二是嚴格把好驗收關。對籌建完成的藥房，嚴格按照中國食品藥品監(jiān)督管理總局制定的驗收標準進行驗收，對訂立制度不全、場地、設施設備達不到標準，人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)藥師不符合要求的一律不予許可;三是嚴格把好GSP認證關。認證時，嚴格按照GSP認證標準，對新開藥店進行全方位的檢查，按照認證要求，嚴格把關。

黨的十八大以來，中央保持反腐敗的高壓態(tài)勢，國家主席習近平多次強調(diào)，反腐敗 “要堅持‘老虎’、‘蒼蠅’一起打，既堅決查處領導干部違紀違法案件，又切實解決發(fā)生在群眾身邊的不正之風和腐敗問題。”

對不具備藥學及相關資質(zhì)、不符合新版GSP要求、非法租賃執(zhí)業(yè)藥師、提供虛假證明或通過受賄等手段獲得藥店審批的貪污腐敗、違法亂紀行為，懇請有關部門依法進行嚴肅查處。來源：搜狐網(wǎng)