今年以來，號稱具備減肥“特效”的司美格魯肽注射液頗為火爆，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克還曾聲稱自己通過使用該藥物一個(gè)月成功減重9公斤。

【資料圖】

不過，司美格魯肽注射液真的能“躺著減肥”嗎？是否有副作用？近日，據(jù)媒體報(bào)道，歐洲藥品管理局（EMA）就GLP-1（胰高血糖素樣肽受體激動(dòng)劑）類藥物發(fā)出警告稱，該類藥物可能導(dǎo)致患甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)升高。而司美格魯肽注射液正屬于GLP-1類藥物。

歐洲藥品管理局的警告，無疑是給司美格魯肽注射液澆了一盆冷水，人民日報(bào)此前也評論稱，普通人切勿擅用司美格魯肽減肥。

在多位業(yè)內(nèi)人士看來，就藥物本身來說，司美格魯肽的減重適應(yīng)癥還未獲批，確實(shí)需要警惕未知的副作用。但從投資機(jī)會(huì)來看，隨著肥胖人口數(shù)量不斷增加，國內(nèi)減肥藥市場的前景依舊廣闊，相關(guān)投資機(jī)會(huì)值得研究。

歐洲藥品管理局發(fā)出警告

被多位名人帶貨的“減肥神器”司美格魯肽，可能有副作用？

據(jù)媒體報(bào)道，歐洲藥品管理局近日就GLP-1藥物發(fā)出警告稱，該類藥物可能導(dǎo)致患甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)升高，并要求諾和諾德、禮來、阿斯利康、賽諾菲四家藥企在7月26日之前補(bǔ)充風(fēng)險(xiǎn)信息說明。

事實(shí)上，在司美格魯肽在臨床前期實(shí)驗(yàn)中，就出現(xiàn)了導(dǎo)致嚙齒動(dòng)物甲狀腺C細(xì)胞腫瘤發(fā)病率增加的情況，正因如此，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）在司美格魯肽藥品說明書上打上了“黑框警告”，以提示甲狀腺癌風(fēng)險(xiǎn)。

與此同時(shí)，人民日報(bào)近期也評論稱，最近不少網(wǎng)友分享了一款“減肥神器”。這種司美格魯肽注射液，原是治療糖尿病的處方藥，因抑制食欲而確有減重效果。但在我國，其減重適應(yīng)癥還未獲批，使用有較多限制條件和不良反應(yīng)，減肥用藥應(yīng)遵醫(yī)囑，普通人切勿擅用司美格魯肽減肥。事實(shí)證明，藥物只是輔助，調(diào)整生活方式才是最佳減肥方式。

因減肥功效明顯風(fēng)靡海內(nèi)外

公開資料顯示，司美格魯肽注射液是全球藥企龍頭諾和諾德旗下治療2型糖尿病的胰高血糖素樣肽受體激動(dòng)劑（GLP-1），于2021年6月獲美國FDA批準(zhǔn)用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。但目前在中國，司美格魯肽注射液的減肥適應(yīng)癥并未獲批，而是用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。

去年以來，不乏海內(nèi)外名人“帶貨”司美格魯肽的減肥功效。比如，2022年10月，埃隆·馬斯克發(fā)文稱，他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy(司美格魯肽,semaglutide)。

今年2月，一位百億級私募合伙人也透露，自己專門買了相關(guān)產(chǎn)品體驗(yàn)，沒想到1個(gè)月瘦了20斤。

由于顯眼的減肥功效，司美格魯肽迅速在海內(nèi)外市場火爆，社交平臺(tái)上出現(xiàn)了多篇“測評文章”，相關(guān)公司股價(jià)也漲不停。

“這種備受好萊塢和硅谷名人追捧的重磅減肥藥，自2021年6月在美國獲得批準(zhǔn)以來，已使諾和諾德的市值翻了一倍多，2022年大賣了108.82億美元，幾乎趕上諾和諾德總營業(yè)收入的一半，其一躍成為歐洲第二大最有價(jià)值的公司。”德傳投資創(chuàng)始人姜廣策說。

今年，6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局信息公開顯示，諾和諾德旗下的司美格魯肽注射液又一適應(yīng)癥國內(nèi)提交上市申請，據(jù)專業(yè)人士推測，此次申報(bào)的適應(yīng)癥應(yīng)為減重適應(yīng)癥，即作為低卡路里飲食和增加體力活動(dòng)的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者。

投資價(jià)值值得探討

在多位業(yè)內(nèi)人士看來，就藥物本身來說，雖然在國外司美格魯肽可以用于慢性體重管理，但在中國該適應(yīng)癥尚未獲批，副作用也尚不明朗，普通人需慎用。而就投資來說，減肥藥市場的機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)值得探討。

國聯(lián)證券在研究報(bào)告中指出，我國是全球肥胖人口最多的國家，且呈現(xiàn)逐漸上升趨勢?！吨袊用駹I養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020 年）》顯示，我國成年人中超重和肥胖比率分別為 34.3%和 16.4%，根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)，到2030年中國將有3.29億肥胖人群，經(jīng)過測算中國 GLP-1 減肥藥市場規(guī)模將有望達(dá)到 658 億元。

原澤私募基金創(chuàng)始人楊玉山坦言，因?yàn)闇p肥藥物的需求長期存在，且目前未得到滿足，其在國內(nèi)潛力仍舊很大?！伴L效”、“口服”和“更好療效”的多靶點(diǎn)制劑，是產(chǎn)品競爭的關(guān)鍵因素。目前，國內(nèi)單靶點(diǎn)制劑、口服制劑和多靶點(diǎn)制劑均處于研發(fā)階段，臨床進(jìn)度領(lǐng)先的企業(yè)有望占據(jù)一部分市場。

從容投資基金經(jīng)理羅凌也透露，兩類機(jī)會(huì)值得關(guān)注，一是與司美格魯肽供應(yīng)鏈相關(guān)的原料藥、注射筆等行業(yè)優(yōu)質(zhì)標(biāo)的；二是與司美格魯肽機(jī)制相似或相同的其他藥物，目前國內(nèi)處于臨床階段的GLP-1類藥物共有112種，這些減肥藥將受益于整個(gè)減肥藥市場的擴(kuò)容。

不過，有業(yè)內(nèi)人士提示，未來減肥藥市場可能監(jiān)管加強(qiáng)、競爭加劇等不確定因素。

上海某私募基金經(jīng)理表示，減肥藥可能因超適應(yīng)癥使用、非規(guī)范市場、副作用等方面而受到強(qiáng)監(jiān)管，從而改變行業(yè)發(fā)展格局。與此同時(shí)，國內(nèi)目前有超過100個(gè)處于臨床階段的GLP-1類產(chǎn)品，此類公司的上游議價(jià)能力較弱，而且競爭加劇還可能引發(fā)價(jià)格戰(zhàn)，進(jìn)一步壓縮相關(guān)藥企的利潤空間，因此相關(guān)領(lǐng)域的投資需緊密跟蹤、謹(jǐn)慎參與。

（文章來源：上海證券報(bào)）

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