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智通財經(jīng)APP訊，金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告，傳奇生物宣布，評估西達基奧侖賽的 CARTITUDE 臨床開發(fā)項目的最新資料將于2023年美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO) 年會及2023年歐洲血液學(xué)協(xié)會 (EHA) 線上線下混合會議公布。Legend-2(NCT03090659)的五年隨訪資料亦將于會上公布。Legend-2 是一項2017年由研究者發(fā)起的評估類似嵌合抗原受體結(jié)構(gòu)的臨床試驗。

CARTITUDE 臨床開發(fā)項目中，CARTITUDE-4 三期研究首次作為延遲公布的摘要入選 ASCO 年會，并將于 ASCO 年會及 EHA 會議進行口頭報告。CARTITUDE-4 是第一項國際的隨機、開放標簽的三期研究，以評估西達基奧侖賽與標準療法泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松 (PVd) 或達雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松 (DPd) 用于既往接受過 1-3 線治療且對來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者的治療。

今年會上公布的其他資料包括 CARTITUDE-1(NCT03090659)最終方案定義的研究的長期結(jié)果，將于 ASCO 年會進行海報展示并將于 EHA 會議全體會議上進行口頭匯報。 CARTITUDE-1 (NCT03548207) 是一項評估西達基奧侖賽用于治療既往接受過多線治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓患者的 1b/2 期研究，其 18 個月隨訪資料支持了美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 2022年2月對 CARVYKTI^?(西達基奧侖賽，英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel，簡稱 cilta-cel)的批準。

LEGEND-2 的五年隨訪資料將于 ASCO 年會及 EHA 會議進行海報展示。這項一期首次人體臨床研究旨在評估 LCAR-B38M CAR-T 細胞用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。

西達基奧侖賽是一種靶向 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 的嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 療法，使用嵌合抗原受體 (CAR) 的轉(zhuǎn)基因?qū)颊咦陨淼?T細胞進行修飾，以識別和消除表達 BCMA的細胞。BCMA 主要表達于惡性多發(fā)性骨髓瘤 B 細胞、晚期 B 細胞和漿細胞的表面。西達基奧侖賽的 CAR 蛋白具有兩種 BCMA 靶向單域抗體，對表達 BCMA 的細胞具有高親和力，在與 BCMA 表達細胞結(jié)合后，CAR 可促進 T 細胞活化、擴增，繼而清除靶細胞。

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